医学动态

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·医疗器械再评价 工作指导原则(征求意见稿) 

发布时间: 2019-05-31
医疗器械再评价工 作指导原则(征求意见稿)  ...
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·医疗器械生产质 量管理规范附录独立软件 (征求意见稿) 

发布时间: 2019-02-02
医疗器械生产质量 管理规范附录独立软件 (征求意见稿)  ...
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·国家药品监督管 理局关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告

发布时间: 2019-01-03
为贯彻落实中共中 央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),鼓励医疗器 械研发创新,促进医疗器械新技术...
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·国家药监局综合 司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知

发布时间: 2019-01-03
根据《医疗器械注 册管理办法》和《医疗器械临床试验质量管理规范》等要求制定本检查要点及判定原则,用于指导医疗器械临床试验现场检查工作。...
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